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科倫藥業(yè)申報(bào)抗腫瘤藥物,王晶翼上任半年后首補(bǔ)科倫短板

發(fā)布時(shí)間:2013-07-10    【字號(hào):  

  一向以“輸液龍頭”形象示人的科倫藥業(yè)首次展示其輸液領(lǐng)域之外的研發(fā)實(shí)力。7月4日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)信息顯示,科倫藥業(yè)已申報(bào)阿昔替尼片和對(duì)甲苯磺酸拉帕替尼片兩個(gè)品種臨床試驗(yàn)。而這一舉動(dòng)與其2012年底重金延請(qǐng)的首席科學(xué)家王晶翼密切相關(guān)。 

  業(yè)界經(jīng)營(yíng)狀況良好的醫(yī)藥企業(yè)花上百萬(wàn)甚至數(shù)百萬(wàn)聘請(qǐng)銷(xiāo)售老總并不罕見(jiàn),但是半年前科倫掌門(mén)人劉革新以110萬(wàn)年薪禮聘王晶翼為副總經(jīng)理、研究院院長(zhǎng)及首席科學(xué)家的舉措仍顯氣魄非凡,更重要的是,科倫給予研究院充分的資源支持,科倫在北京、上海設(shè)立研發(fā)中心,主要發(fā)展重大疾病首仿/搶仿藥物、創(chuàng)新小分子藥物、新型給藥系統(tǒng)和生物技術(shù)藥。
   據(jù)了解,2012年科倫藥業(yè)的研發(fā)費(fèi)用為2億元,占其年銷(xiāo)售收入的5.35%,這已是科倫連續(xù)數(shù)年提取收入的5%以上用于研發(fā)。而2013年,預(yù)計(jì)其研發(fā)費(fèi)用將達(dá)到3億元。雖然與跨國(guó)制藥企業(yè)的研發(fā)投入相比仍有差距,但是與國(guó)內(nèi)同行相比,其研發(fā)投入的含金量已足以令人稱道。
  以目前正在申報(bào)的兩個(gè)品種而言,阿昔替尼和對(duì)甲苯磺酸拉帕替尼均為抗腫瘤靶向藥物,申報(bào)品類(lèi)為3.1類(lèi)新藥,即國(guó)外已上市但是國(guó)內(nèi)未上市的藥品。公開(kāi)信息顯示,目前該兩種藥物除原研生產(chǎn)廠商外,均無(wú)其他國(guó)內(nèi)藥企申報(bào)臨床或者生產(chǎn)。阿昔替尼由美國(guó)輝瑞公司研發(fā),是多靶點(diǎn)酪氨酸激酶抑制劑,于2012年1月27日獲FDA批準(zhǔn)治療對(duì)其它藥物沒(méi)有應(yīng)答的晚期腎癌;對(duì)甲苯磺酸拉帕替尼隸屬拉帕替尼,后者最早由英國(guó)葛蘭素史克公司研發(fā),是乳腺癌靶向治療新藥。這兩種藥物,目前均為全球抗腫瘤藥的新貴。
  1960年出生的王晶翼,是解放軍第四軍醫(yī)大學(xué)博士,2002年初-2012年8月任齊魯制藥有限公司副總經(jīng)理、齊魯藥物研究院院長(zhǎng),全面負(fù)責(zé)齊魯制藥的藥物研發(fā)工作,在靶向藥物研發(fā)頗有建樹(shù),曾帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)研制出單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂、重組人白介素-11、培美曲塞等用于神經(jīng)修復(fù)、抗腫瘤領(lǐng)域的新藥。

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