我司和合肥立方制藥股份有限公司合作共同申報的國家3.1類新藥“羅氟司特及片劑”已全國首家取得臨床批件。該項目由我司負責完成所有技術(shù)申報資料,經(jīng)CDE審評后未經(jīng)補充一次性通過了審評。羅氟司特是目前口服最有效的治療COPD藥物。我司將與立方集團積極配合推進后續(xù)臨床驗證工作。
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