我司米諾膦酸及片全國(guó)第2家取得臨床批件

華威醫(yī)藥今日取得國(guó)家3.1類(lèi)新藥“米諾膦酸及片臨床試驗(yàn)批件”，該批件為SFDA批出的國(guó)內(nèi)第2張米諾膦酸臨床試驗(yàn)批件許可。我司將盡快推進(jìn)臨床試驗(yàn)，爭(zhēng)取早日上市，為國(guó)內(nèi)廣大骨質(zhì)酥松癥患者提供與國(guó)際同步的優(yōu)良治療藥物。

關(guān)于米諾膦酸：

米諾膦酸為第三代含氮芳雜環(huán)雙膦酸鹽。2009年，米諾膦酸水合物口服制劑由Astellas在日本首次上市，用于治療骨質(zhì)疏松癥。本品用于骨質(zhì)疏松癥的治療，通過(guò)抑制破骨細(xì)胞內(nèi)法呢基焦磷酸合酶（FPP合酶）活性，抑制破骨細(xì)胞的骨吸收，降低骨轉(zhuǎn)換，起到防治骨質(zhì)疏松的效果。該藥品的比較優(yōu)勢(shì)表現(xiàn)在：與目前臨床上常用的雙膦酸鹽比較，其抑制骨吸收的活性強(qiáng)，是英卡膦酸二鈉的2倍，阿侖膦酸的鈉的10倍，帕米膦酸二鈉的100倍，且消化道不良反應(yīng)發(fā)生率較現(xiàn)有的雙膦酸類(lèi)藥物少。