今年7月,Avillion公司開始了一項標(biāo)簽開放的國際三期BFORE試驗,用于比較Bosulif(bosutinib,博舒替尼)與伊馬替尼(均為口服400 mg,每日一次)在530例新診斷的CML患者中的療效。今年1月,Avillion公司與輝瑞公司合作,共同進(jìn)行博舒替尼一線治療慢性Ph+的CML的國際三期臨床研究。
Avillion公司正在募集資金進(jìn)行這一試驗。如果博舒替尼的這一適應(yīng)證獲得批準(zhǔn),Avillion公司將達(dá)到一個新的里程碑。博舒替尼目前已在美國獲得批準(zhǔn)上市,并在歐盟有條件批準(zhǔn)用于治療先前曾治療過的Ph+的CML。博舒替尼在美國和歐洲被授予為治療CML的孤兒藥。諾華公司上市了伊馬替尼。