2016年12月7日,由華威醫(yī)藥全資子公司江蘇禮華生物技術(shù)有限公司受申辦方委托承辦的“奧美鈉鎂咀嚼片用于治療消化道十二指腸潰瘍、胃潰瘍的有效性和安全性的多中心臨床試驗(yàn)”方案討論會(huì)在北京希爾頓逸林酒店順利召開。
本研究由首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京友誼醫(yī)院張澍田院長(zhǎng)和吳詠東教授擔(dān)任共同PI,會(huì)議由吳詠東教授主持,參會(huì)單位包括首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院、中國(guó)醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院、廣州市第一人民醫(yī)院等14家醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及醫(yī)學(xué)院校。
專家們?cè)跁?huì)上重點(diǎn)討論了治療方案、訪視周期以及療效評(píng)價(jià)、受試者權(quán)益保護(hù)等方面的內(nèi)容,提出了許多寶貴意見,為確保研究方案設(shè)計(jì)的科學(xué)性、合理性,提供了有力保障。我司在會(huì)上與專家們所達(dá)成的共識(shí),作為本項(xiàng)臨床研究實(shí)施過(guò)程的重要參考標(biāo)準(zhǔn)。最后吳詠冬教授對(duì)本項(xiàng)臨床研究的質(zhì)量提出了高標(biāo)準(zhǔn)要求。
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