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捷報——華威醫(yī)藥集團全資子公司南京西默思博檢測技術(shù)有限公司獲CNAS認可

發(fā)布時間:2018-04-28    【字號:  

      2018年4月26日,華威醫(yī)藥集團全資子公司南京西默思博檢測技術(shù)有限公司分析測試中心取得國家CNAS實驗室認可證書,標志著公司硬件設(shè)施、管理體系和檢測能力均達到國際認可準則要求,實驗室具備開展相應(yīng)檢測項目、其出具的檢測報告具有權(quán)威性和國際公信力。

                             

關(guān)于CNAS試驗認可
      CNAS實驗室認可是指中國合格評定國家認可委員會正式承認實驗室有能力從事某項特定任務(wù)的程序。通過CNAS認可表明實驗室具備按照有關(guān)國際認可標準開展檢測服務(wù)的技術(shù)能力和管理能力,所出具的檢測報告具有權(quán)威性和國際公信力。CNAS同時是國際實驗室認可合作組織(ILAC)和亞太實驗室認可合作組織(APLAC)的互認協(xié)議成員,獲得CNAS認可意味著獲得ILAC組織成員的互認。

關(guān)于西默思博
      南京西默思博檢測技術(shù)有限公司主要從事藥代動力學(xué)和生物等效性相關(guān)檢測工作。分析測試中心目前擁有2500平米左右的GLP標準試驗室,建立了匹配藥代動力學(xué)檢測所需要的質(zhì)量管理與監(jiān)控、標準操作程序(SOP)及實驗室管理等方面的工作,擁有國際先進、齊全的分析檢測設(shè)備,并配備10臺LC-MS/MS,每年可完成60萬-100萬個生物樣品的測定,完成的BE生物樣品檢測工作和相關(guān)管理體系已通過藥監(jiān)局嚴格核查。


     西默思博自2016年籌建CNAS認可實驗室,嚴格執(zhí)行國家有關(guān)方針政策、法律法規(guī)。遵守職業(yè)道德,堅持實驗工作的科學(xué)性、公正性,樹立質(zhì)量第一的思想,依靠技術(shù)進步,提高實驗質(zhì)量,并不斷完善自身標準體系運行建設(shè),為委托單位提供優(yōu)質(zhì)、高效的服務(wù)。
      西默思博目前已列入CNAS的獲準認可機構(gòu)名錄并在CNAS網(wǎng)站電子注冊、發(fā)布、接受監(jiān)督,為參與國際間合格評定機構(gòu)認可的雙邊、多邊合作交流提供平臺,提高西默思博檢測中心的知名度和影響力,增強檢測技術(shù)的國際市場競爭力,推進檢測中心與國際接軌。


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