捷報！華威醫(yī)藥再添首仿！ 苯磺酸氨氯地平分散片通過仿制藥一致性評價！

近日，國家藥品監(jiān)督管理局正式發(fā)布通知，南通久和藥業(yè)有限公司申報的苯磺酸氨氯地平分散片正式通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價，成為首家過評企業(yè)！

值得關(guān)注的是該項目由華威醫(yī)藥承接開發(fā)。在研發(fā)過程中，面對苯磺酸氨氯地平分散片這一改劑型品種，華威醫(yī)藥制劑團隊在參比制劑處方基礎(chǔ)上進行了調(diào)整，經(jīng)多次反復試驗最終研制出質(zhì)量和療效均與參比制劑一致，且滿足分散片特有屬性的產(chǎn)品。在審評過程中，通過耐心細致地和CDE專家團隊的反復溝通，最終獲得審評專家的認可。

苯磺酸氨氯地平分散片可以吞服或加水分散后口服，既適合一般人群，也適合特殊人群。此外，由于分散片在水中能迅速崩解成均勻分散的混懸液，特別適用于兒童、老年及吞咽困難的病人。因此苯磺酸氨氯地平分散片為臨床患者提供了更多的選擇。

本次苯磺酸氨氯地平分散片順利通過一致性評價，在為南通久和藥業(yè)有限公司進一步增強該藥品技術(shù)優(yōu)勢、提升市場競爭力的同時，也為我司開展改劑型品種一致性評價累積了更豐富的經(jīng)驗。未來，華威醫(yī)藥將持續(xù)堅持標準化的科學管理、流程化的組織建設(shè)、規(guī)范化的引領(lǐng)執(zhí)行，持續(xù)為合作伙伴提供更加合規(guī)、高效、科學的一站式藥物研發(fā)服務(wù)。