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2021年度27個(gè)品規(guī)獲批!所有想都不敢想的事情,正是華威人的故事...

發(fā)布時(shí)間:2022-01-18    【字號(hào):  
同舟共濟(jì)揚(yáng)帆起
乘風(fēng)破浪萬(wàn)里航
站在昨日的時(shí)光里回首
致敬那些走過(guò)的坎坷與荊棘
 
鮮花與掌聲 成長(zhǎng)與收獲
華威人用一個(gè)個(gè)不可能的故事
演繹著專(zhuān)屬于自己的逆風(fēng)飛翔
 

2021年度

華威醫(yī)藥遞交申報(bào)資料56個(gè)品規(guī)

獲得申報(bào)受理號(hào)44個(gè)品規(guī)

獲批27個(gè)品規(guī)

下面讓我們跟隨時(shí)間的腳步

細(xì)數(shù)整個(gè)年度的輝煌




01

全國(guó)首家!磺胺嘧啶片通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)

 

2021年2月2日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局正式發(fā)布通知,華威醫(yī)藥接受委托申報(bào)的磺胺嘧啶片正式通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。同時(shí),這也是國(guó)內(nèi)首家通過(guò)磺胺嘧啶片的企業(yè)。


 

 

02

首仿!苯磺酸氨氯地平分散片通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)!

 

2021年3月2日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局正式發(fā)布通知,華威醫(yī)藥接受委托申報(bào)的苯磺酸氨氯地平分散片正式通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià),成為首家過(guò)評(píng)企業(yè)!

 


03

利伐沙班片獲得生產(chǎn)批件!

 

2021年3月16日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局正式發(fā)布通知,華威醫(yī)藥接受委托申報(bào)的利伐沙班片(10mg)項(xiàng)目正式通過(guò)審評(píng)審批,獲得生產(chǎn)批件。


 

04

替格瑞洛片獲得生產(chǎn)批件!

 

2021年3月16日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局正式發(fā)布通知,華威醫(yī)藥接受委托申報(bào)的的替格瑞諾片(90mg、60mg)項(xiàng)目正式通過(guò)審評(píng)審批,獲得生產(chǎn)批件。

 


05

阿莫西林膠囊通過(guò)一致性評(píng)價(jià)!

 

2021年4月6日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局正式發(fā)布通知,華威醫(yī)藥接受委托申報(bào)的阿莫西林膠囊(0.25g、0.5g)正式通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。

 


 

06

全國(guó)第二家!西咪替丁片項(xiàng)目通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)

 

2021年4月22日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局正式發(fā)布通知,華威醫(yī)藥接受委托申報(bào)的西咪替丁片項(xiàng)目正式通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。值得關(guān)注的是,這是國(guó)內(nèi)第二家通過(guò)西咪替丁片的企業(yè)。



 

07

富馬酸替諾福韋二吡呋酯片項(xiàng)目獲批上市

 

2021年5月19日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局正式發(fā)布通知,華威醫(yī)藥接受委托申報(bào)的富馬酸替諾福韋二吡呋酯片項(xiàng)目正式經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市,批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)H20213370。

 


 

項(xiàng)目難點(diǎn):在研發(fā)過(guò)程中,面對(duì)藥物分析以及藥物制劑中的重大難點(diǎn),我司精心組織團(tuán)隊(duì)技術(shù)攻關(guān),經(jīng)過(guò)多次反復(fù)試驗(yàn)最終順利完成,為項(xiàng)目的高效開(kāi)展提供保障。

 

08

注射用奧美拉唑鈉通過(guò)一致性評(píng)價(jià)

 

2021年6月4日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局正式發(fā)布通知,華威醫(yī)藥接受委托申報(bào)的注射用奧美拉唑鈉正式通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。

 

 


09

注射用頭孢他啶項(xiàng)目通過(guò)一致性評(píng)價(jià)

 

2021年6月4日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局正式發(fā)布通知,華威醫(yī)藥接受委托申報(bào)的注射用頭孢他啶(0.5g、1.0g)正式通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。

 


 

10

纈沙坦氫氯噻嗪片項(xiàng)目通過(guò)一致性評(píng)價(jià)

 

2021年7月5日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局正式發(fā)布通知,華威醫(yī)藥接受委托申報(bào)的纈沙坦氫氯噻嗪片項(xiàng)目正式通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。值得關(guān)注的是,這是國(guó)內(nèi)第四家通過(guò)纈沙坦氫氯噻嗪片的企業(yè)。

 



11

首仿!氫溴酸伏硫西汀片項(xiàng)目獲得生產(chǎn)批件

 

2021年07月20日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局正式發(fā)布通知,華威醫(yī)藥接受委托申報(bào)的氫溴酸伏硫西汀片項(xiàng)目(5mg、10mg)正式通過(guò)審評(píng)審批,獲得生產(chǎn)批件。



 

12

阿莫西林膠囊項(xiàng)目通過(guò)一致性評(píng)價(jià)

 

2021年8月19日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局正式發(fā)布通知,華威醫(yī)藥接受委托申報(bào)的阿莫西林膠囊正式通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。


 

 

13

奧硝唑片項(xiàng)目通過(guò)一致性評(píng)價(jià)

 

2021年9月10日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局正式發(fā)布通知,華威醫(yī)藥接受委托申報(bào)的奧硝唑片項(xiàng)目正式通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。


 

 

14

吡嗪酰胺片項(xiàng)目通過(guò)一致性評(píng)價(jià)

 

2021年9月10日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局正式發(fā)布通知,華威醫(yī)藥接受委托申報(bào)的吡嗪酰胺片項(xiàng)目正式通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。

 

 


15

復(fù)方磺胺甲噁唑片項(xiàng)目通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)

 

2021年10月8日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局正式發(fā)布通知,華威醫(yī)藥接受委托申報(bào)的復(fù)方磺胺甲噁唑片項(xiàng)目正式通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。距離該品種2020年9月30日現(xiàn)考結(jié)束剛好一年時(shí)間,當(dāng)時(shí)華威醫(yī)藥以“零缺陷”通過(guò)專(zhuān)家組現(xiàn)場(chǎng)核查。



 

16

阿奇霉素片項(xiàng)目通過(guò)一致性評(píng)價(jià)

 

2021年11月22日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局正式發(fā)布通知,華威醫(yī)藥接受委托申報(bào)的阿奇霉素片項(xiàng)目正式通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。



 

17

琥珀酸普蘆卡必利片獲得生產(chǎn)批件

 

2021年11月30日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局正式發(fā)布通知,華威醫(yī)藥接受委托申報(bào)的琥珀酸普蘆卡必利片(1mg、2mg)項(xiàng)目正式通過(guò)審評(píng)審批,獲得生產(chǎn)批件。

 

 

 

從時(shí)代變遷到行業(yè)發(fā)展

從卓爾不群到睿智創(chuàng)新

華威人用永攀高峰的匠心精神

用果敢堅(jiān)毅的使命責(zé)任

將一個(gè)個(gè)不可能變成可能

 向陽(yáng)而生 逐光而行


未來(lái),我們以更加昂揚(yáng)的奮斗姿態(tài)
更加飽滿(mǎn)的工作熱情
迎接未知的挑戰(zhàn)
延續(xù)藥研的輝煌

 


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