歐盟委員會(huì)的批準(zhǔn)適用于所有歐盟成員國,包括冰島和挪威。此外,在歐盟,Eliquis已獲批用于已接受擇期全髖關(guān)節(jié)或膝關(guān)節(jié)置換術(shù)的成人患者預(yù)防靜脈血栓栓塞(VTE)、用于具有1個(gè)或多個(gè)腦卒中風(fēng)險(xiǎn)因素的非瓣膜性心房顫動(dòng)(NVAF)成人患者預(yù)防中風(fēng)和全身性栓塞。
在歐盟,每年約有100萬患者確診為靜脈血栓栓塞(VTE),一旦VET發(fā)生,約33%的患者可能會(huì)在10年內(nèi)經(jīng)歷病情復(fù)發(fā)。
Eliquis新適應(yīng)癥的獲批,是基于2項(xiàng)關(guān)鍵III期臨床試驗(yàn)AMPLIFY和AMPLIFY-EXT的積極數(shù)據(jù)。
Eliquis是一種口服選擇性Xa因子抑制劑,Xa因子是一種關(guān)鍵的凝血蛋白,通過抑制Xa因子,Eliquis能夠減少凝血酶的生成及血液凝塊的形成。Eliquis是唯一一種在中風(fēng)及全身性栓塞、嚴(yán)重出血、全因死亡率等3個(gè)重要預(yù)后中與華法林相比表現(xiàn)出卓越風(fēng)險(xiǎn)降低的口服抗凝血?jiǎng)?/span>
目前,Eliquis已獲歐盟及美國在內(nèi)多個(gè)國家批準(zhǔn),用于非瓣膜性房顫(NVAF)患者降低卒中和全身性栓塞的風(fēng)險(xiǎn)。此外,該藥還獲歐盟及一些國家批準(zhǔn),用于已接受擇期髖關(guān)節(jié)或膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)成人患者預(yù)防靜脈血栓栓塞事件(VTE)。
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