FDA批準GSK Promacta的新適應證用于治療重型再生障礙性貧血

8月28日，GSK宣布FDA批準其Promacta（eltrombopag，艾曲波帕）的補充新藥申請，一日1次用于對免疫抑制療法（IST）響應不足的重型再生障礙性貧血（SAA）患者血細胞減少癥（cytopenia）的治療。

SAA是一種患者骨髓無法制造足夠紅細胞、白細胞和血小板的血液疾病。艾曲波帕是一種口服血小板生成素（TPO）受體激動劑，通過誘導骨髓干細胞的增殖和分化來增加血細胞的生成。

“FDA批準艾曲波帕滿足了一項目前無治療方案的、罕見并嚴重的血液疾病的治療需求，”葛蘭素史克腫瘤部總裁Paolo Paoletti博士說，“與美國國家衛(wèi)生院合作的研究結果證明艾曲波帕具有可在至少一個血液譜系-紅細胞、白細胞或血小板-中獲得血液學應答的潛力，使患者擁有了一個前所未有的治療方案選擇。”