最新研究發(fā)現(xiàn),口服依度沙班在人工全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)后預(yù)防靜脈血栓效果優(yōu)于皮下注射依諾肝素。研究者稱,若患者在髖關(guān)節(jié)置換術(shù)(THA)或全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)后未進(jìn)行血栓預(yù)防,則40%~60%患者會(huì)發(fā)生深靜脈血栓,1/300THA患者會(huì)發(fā)生致命性肺栓塞,這些VTE相關(guān)發(fā)病率及死亡率都表明THA患者需進(jìn)行血栓預(yù)防治療。
研究概要
Takeshi Fuji(日本社區(qū)保健組織大阪醫(yī)院整形外科)等研究者納入了610例選擇性單側(cè)THA患者(20~85歲),受試者隨機(jī)接受依度沙班30 mg 1次/天(n=307)或依諾肝素2000 IU 2次/天(n=303)治療,持續(xù)11~14天。依度沙班(或安慰劑)首次給藥是在術(shù)后6~24小時(shí)內(nèi),其后每天清晨給藥,依諾肝素(或安慰劑)在THA術(shù)后24~36小時(shí)注射給藥,其后2次/天給藥,受試者在治療結(jié)束時(shí)均接受下肢靜脈造影術(shù)檢查。
結(jié)果顯示依度沙班組與依諾肝素組VTE發(fā)生率分別為2.4%與6.9%(P < .001),絕對差異為-4.5%(95% CI,?8.6至?0.9),表明了依度沙班相對于依諾肝素的非劣效性。兩組患者主要或非主要出血率分別為2.6%與3.7%(P = .475)
STARS J-V研究也曾顯示THA患者口服依度沙班(30 mg,1次/天)的預(yù)防血栓效果優(yōu)于皮下注射依諾肝素(2000 IU,2次/天),而且不增加出血風(fēng)險(xiǎn)或不良事件,其安全有效性為THA患者的預(yù)防血栓治療提供了良好的選擇,研究者稱該結(jié)果目前只適用于日本患者。
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